0531-88983898
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                                                        微泄漏密封性測試儀

                                                        型號:LEAK-M

                                                        品牌:眾測機電    

                                                        類別:微泄露密封性檢測儀



                                                        微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器專業適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預灌封等包裝樣品,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀和微泄露密封測試儀。

                                                        聯系我們Contact Us
                                                        濟南市高新東區銀豐國際生物城園區A3-02
                                                        0531-88983898
                                                        sales01@pubtester.com
                                                        產品概況

                                                        微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔,尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測,檢測儀器采用真空衰減法測試原理,完全無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。本密封檢測儀廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。


                                                        微泄漏密封測試儀

                                                        微泄漏密封測試儀



                                                        西林瓶密封性測試方法對比:


                                                        項目真空衰減法 負壓法正壓法
                                                        西林瓶密封檢測方法測試原理

                                                        將試樣放入標準測試腔,通過抽真空后壓力變化與標準樣壓力變化曲線重合性進行判斷。

                                                        將試樣放水中,抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露

                                                        在被測物上打孔,向其中沖入氣體,并放入水中,通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點。

                                                        優點

                                                        1.測試便捷快速

                                                        2.可溯源

                                                        3.可重復

                                                        4.無損檢測

                                                        5.人為因素小

                                                        6.靈敏度高

                                                        7.定量測試

                                                        8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔

                                                        結果可見

                                                        使用廣泛

                                                        行業接受度高

                                                        成本低

                                                        行業接受度高

                                                        缺點
                                                        儀器價格成本高

                                                        破壞性測試

                                                        主觀因素,易誤判

                                                        靈敏度低,難以判斷微孔

                                                        破壞性測試

                                                        測試時間長,不具備可操作性

                                                        無法判斷微孔泄露

                                                        總結雖然真空衰減法檢漏儀價格高,但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的西林瓶檢漏法。而且樣品經過檢驗后并不會受到污染,可正常使用。真空法是常用檢驗密封性的方法,據研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過,但是在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。每個式樣進行破壞性實驗,只能進行前期的研究用,不適用于產品出廠檢驗。


                                                         

                                                        微泄漏密封性測試儀主要參數

                                                        極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

                                                        靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

                                                        權限管理:四級

                                                        測試開啟方式:氣動

                                                        氣源壓力:0.7 MPa

                                                        氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

                                                        顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

                                                        外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

                                                        電源:AC 220V 50Hz

                                                        凈重:45kg(主機)


                                                        測試原理

                                                        基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。


                                                        產品特點

                                                        1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

                                                        2.采用真空與壓差雙傳感器法原理, 可檢測壓力和時間變化

                                                        3.采用痕量級壓力傳感器,能夠檢測微小壓力變化

                                                        4.采用進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩定可靠

                                                        5.可預設多級真空,進行梯度測試

                                                        6.全新UI界面設計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升

                                                        7.自動化設計,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格

                                                        8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位,可輕松切換 

                                                        9.真空、測試和滲入時間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性

                                                        10.試驗曲線實時顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果

                                                        11.歷史數據可進行快速查看、打印

                                                        12.微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞

                                                        13. 設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達50000條

                                                        14.系統滿足GMP具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。


                                                        參照標準

                                                        ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法 8部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏



                                                        產品配置

                                                        標準配置:主機、微型打印機、真空泵、測試腔


                                                        技術文章
                                                        相關產品
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